4月24-26日,浙江省藥品認(rèn)證中心專家組一行5人,蒞臨浙江??瞪镏破酚邢挢?zé)任公司開展2018年度飛行檢查。
所謂藥品飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查,具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。
專家組聽取了??倒靖艣r及目前生產(chǎn)情況的匯報(bào)后,圍繞血漿庫、原輔料倉庫、生產(chǎn)車間、成品庫、QC實(shí)驗(yàn)室等部門,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況、體系文件、相關(guān)記錄進(jìn)行了全面、細(xì)致、嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家組對(duì)??倒镜纳a(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)執(zhí)行情況給予了充分肯定,并對(duì)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)管理更好發(fā)展提出指導(dǎo)性意見。
??倒卷樌ㄟ^這次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范飛行檢查,也為成功拿下“百日攻堅(jiān)見成效”行動(dòng)AA 項(xiàng)目GMP認(rèn)證奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。